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Ingenieur
Bayern, München, PLZ 8
Posted 3 Wochen ago

BANDAO rekrutiert für Bausch + Lomb. Bausch + Lomb ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Als Teil von Bausch Health Companies Inc. mit weltweit mehr als 15.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten Bausch + Lomb in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, nicht nur die Sehkraft, sondern auch das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Stete Innovation und eine kräftige Wachstumsstrategie ermöglichen es Bausch + Lomb, Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitsplätze zu schaffen.

Für München suchen wir einen

System Engineer (m/w/d) – sterile Verbrauchsmaterialien – Ophthalmologie

Diese Aufgaben erwarten Sie:
– Entwicklung und Pflege eines Portfolios von sterilen Verbrauchsmaterialien zur Verwendung mit Femtosekundenlasern in der Ophthalmologie, einschließlich Anforderungsspezifikation und Designverifizierung/Validierung
– Steuern von Designentwicklung und Designtransfer zu Herstellern, inklusive der Kontrolle über DQ/IQ/OQ/PQ
– Enge Kommunikation und Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (Beschaffung, Service, Produktion, Validierung, Qualität und Regulatory) sowie mit externen Entwicklungspartnern und Lieferanten
– Selbständiges Leiten von Projektaktivitäten, indem Sie die erforderlichen Informationen für den Design-Input und Output zusammenstellen; Steuern des Designprozesses und der erforderlichen technischen Dokumentationsaktivitäten gemäß interner Standards.
– Technische Unterstützung für aktuelle und zukünftige Projekte, um die Lieferfähigkeit von Produkten und Dienstleistungen für Kunden zu gewährleisten; Beurteilung und Bewertung der Dringlichkeit von Problemen; Top-Prioritäten für das Management hervorheben.
– Durchführen von Untersuchungen und Ursachenanalysen mit der Konzentration auf ständige Optimierung der Produktqualität und der Kosten.
– Proaktives Einbringen von Ideen und Projekten in die Entwicklungspipeline.
– Präsentation und Kommunikation von Projektfortschritten gegenüber der Projektleitung und anderen internen Beteiligten sowie gegenüber nationalen und internationalen Partnern.

Damit können Sie uns überzeugen:
– Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder wissenschaftliches Hochschulstudium
– Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten, insbesondere von sterilen Einwegprodukten.
– Solide Erfahrung und aktuellste Kenntnisse im Designkontrollprozess für Medizinprodukte gemäß den Anforderungen von MDR und MDSAP
– Erfahrung in der Produkt- und Prozessvalidierung von sterilen Einwegprodukten für die internationale Registrierung

Erfahrung mit den folgenden Normen ist von Vorteil:
– ISO 14971: Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
– IEC 62366: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
– ISO 11137: Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge
– ISO 11607: Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte
– ISO 10993: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
– ISO 13485/21 CFR 820
– Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
– Praxisorientierte und selbständige Arbeitsweise

Interessiert?

Dann senden Sie uns am besten heute noch Ihre Bewerbungsunterlagen ohne Anschreiben, inklusive Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung per eMail.

Job Features

Job CategoryMedizintechnik
Senden Sie uns Ihren Lebenslauf ohne Anschreiben via Mail an Herrn Markus Moser. Wir setzen uns dann umgehend mit Ihnen in Verbindung. Bitte teilen Sie uns mit, wann Sie am besten telefonisch erreichbar sind - am besten zwischen 08:30h und 17:00h.